为更好满意儿童临床用药需求，经研讨证明，氟哌啶醇片等药品（附件1）的说明书能够按要求添加儿童运用人群及用法用量。现将有关事项布告如下：
一、相关种类的上市答应持有人可根据《药品注册管理办法》等有关规定，依照相应修订前辈（附件2-4），向国家药监局药品审评中心提出弥补请求，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并一起完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订。
二、相应弥补请求牢不可破后，相关种类的上市答应持有人应及时搜集并陈述不良反应信息，做好儿童用药的危险操控及药物戒备作业。
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