2月22日,针对旗下健儿清解液抽检不合格一事,仁和药业相关担任人向北京商报记者回应称,产品抽检不合格首要是因为抽检规范不同,公司已召回相关产品。有意思的是,仁和药业被以为是国内出售才能较强的OTC品牌之一,在较强的出售才能带来不错收益的背面却是产品多次呈现质量问题。在研制费用显着低于同类企业的布景下,仁和药业“营销大王”的质疑声也再次袭来。
依据上海市药品监督办理局发布的2019年第1期药品监督抽检质量布告,仁和药业旗下的江西铜鼓仁和制药有限公司出产的3批次健儿清解液在“辨别”一项不契合规则。上海市药监局要求相关企业依据危险暂停出售运用、召回相关产品,并进行整改。据了解,“辨别”项指的是依据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物辨别实验,意图在于判定和研讨药品的真实性、安全性和有效性。
在上海市药监部分发布旗下产品不合格后,仁和药业并未对该事情进行相关发表,也未对相关产品进行召回,引发社会舆论。依据上交所公布的《上市公司职业信息发表指引第七号医药制作》规则,上市公司呈现国家药品监管部分对公司药品抽检、GMP飞翔查看不合格等景象,应当及时发表,并阐明对公司影响。
仁和药业相关担任人表明,呈现上述产品不合格首要是因为检测规范不同,并非产品质量问题,现在公司现已对相关产品进行召回。“药品不合格与劣药、假药是两个概念,企业产品因为某一个批次的工艺或质料使得它某一项目标未达标,被确定为不合格,但不能阐明为假药。公司因某一项技术目标与药监局采纳的检测规范有一些不合。现在,公司正和药检所等部分进行技术上的交流和确定,并准备进行布告。”
针对产品是否合格以及相关检测规范等问题,北京商报记者致电上海市药监局,电话一向处于无法接听状况。
据一位不肯签字的药监局相关人士介绍,药品的质量有必要契合国家药品规范,企业内部的规范不能低于国家药品规范。药监部分在查验药品是否合格时,是依据国家药品规范在具有资质的检测查验组织查验的,关于药监部分抽样检测成果显现不合格的,企业如有贰言,能够依照要求请求复验。
北京商报记者了解到,仁和药业旗下产品多次被曝呈现产品不合格状况。2018年7月,江苏省药监局发布布告称,仁和药业旗下儿童药小儿氨酚黄那敏颗粒不合格。别的,依据企查查信息,仁和药业旗下江西制药有限责任公司(以下简称“江西制药”)共存在18项经营危险,大多为药品问题被处分。其间,2018年4月,江西制药因出产出售劣药被南昌市药监局处以罚款；2018年1月,江西制药因出产出售按劣药论处的批号为170217321的硫酸小诺霉素注射液被南昌市药监局处以罚款。
仁和药业证券部相关担任人表明,公司产品不合格大多不是出产上的事端,而多发生在出售和终端环节。“药品抽检有时从药店的货架上抽取,因为贮存和运送的条件不妥,会呈现水分超支等不合格状况。”
尽管仁和药业方面一向着重产品多次抽检不合格是因为贮存运送条件不妥导致,但在多位业内人士看来,产品多次呈现不合格与公司研制以及产品质量监管投入较少有必定的联系。
揭露材料显现,仁和药业旗下具有优卡丹、可立克以及闪亮滴眼液等品牌。前期,仁和药业运用快消品的营销战略拉动产品出售添加企业成绩。数据显现,仁和药业2004年开端规模型投进广告,先后签下付笛生、任静、林心如等明星代言,公司营收从2004年的5亿元增加到2011年的超越20亿元。
现在,仁和药业被以为是国内出售才能最强的品牌OTC企业之一,较强的出售才能也为公司带来不错的收益。数据显现,仁和药业2016年营收为35.67亿元,同比增加41.34%；2017年营收为38.44亿元,同比增加7.76%；2018年前三季度营收33.36亿元,同比增加22.88%。
不过,较强出售才能带来营收增加的一起,仁和药业研制费用却显着低于同行企业。数据显现,2015-2017年,仁和药业出售费用占比为14.78%、13.65%和16.1%。而同期仁和药业的研制费用占总营收的份额仅为0.49%、0.78%和0.71%。
同为中成药企业的亚宝制药2015-2017年研制费用占比为6%、8%和7%；片仔癀2015-2017年的研制费用占总营收的份额为2.68%、2.9%、1.88%。
北京中医药大学法令系医药卫生法学副教授邓勇表明,重营销轻研制简单导致企业对出产端的忽视,特别是关于产品质量监管与安全功效点评等方面的缺位。“企业在各环节对中药材及产品的质量注重程度、才能把控、监管机制等在必定程度上成为产品是否合格的重要影响要素。”
在上述不肯签字的剖析人士看来,加大营销投入能够敏捷提高企业知名度,在必定时间内促进企业赢利增加,但长时间开展简单疏忽研制的重要性,企业生长空间被约束,在日益剧烈的商场竞赛中处于下风位置。“产品得以推行的实质在于产品质量确保,不然无源之水堕入质疑仅仅时间问题。企业在出产过程中需求规范办理,并及时与相关监督部分交流了解规范来确保产品的合格。”
对此,仁和药业相关担任人表明,公司营销费用高是公司战略的挑选和需求,公司依照国家相关法令开展,不会以献身产品质量来求开展。
关于偏重营销的企业来说,未来的日子并不好过。业内人士以为,受“神药”事情影响,未来国家对中成药规范会越来越严厉,中成药企业想要得到较好开展就需求在出产过程中加大本钱,树立从药材来历-加工制药-贮存包装-运送出售等各个环节的规范化机制。
Latitude Health创始人赵衡也向北京商报记者表明,在国家大力推动中医药立异战略布景下和中医药监管规范日趋规范化的趋势下,此前依托广告宣传出售产品的竞赛优势将不复存在,企业想要真实得以开展,需求在产品出产工艺和安全性方面加大投入。“当然,这需求企业投入不小的本钱,甚至在必定程度上会影响企业成绩,有些企业可能会经过布局其他范畴,缓解压力的一起寻求新的出路。”
仁和药业好像也意识到上述问题,开端寻求多元化开展方向。2017年9月,在宜春市举办的严重招商项目签约、开工典礼中,仁和药业出资亿元的明月仁和矿泉水、养分水等项目进行签约典礼,仁和药业正式向矿泉水范畴布局。2018年5月,仁和药业拟出资1080万元建立新公司,首要担任水资源研讨开发与出资,相关健康产品、保健品开发等。2018年7月,仁和药业进入减肥药商场,公司减肥药产品奥利司他胶囊全国发动会正式发动。
不过,不管是矿泉水仍是减肥药,仁和药业均面对来自商场剧烈竞赛的压力。“医药界不乏跨界快消的事例,但从现在来看包含金嗓子、中新药业、以岭药业在内的很多企业还没有呈现成功事例。药企原有的出售途径对快消事务实践协助不大,途径的重塑、品牌的推行都成为仁和药业进入快消范畴面对的问题。”在减肥药范畴,仁和药业则面对来自碧生源、重庆华森制药有限公司、中山万汉制药等企业的竞赛。
针对公司现在矿泉水事务和减肥药产品事务开展状况,以及公司未来开展战略等问题,仁和药业相关担任人未予以回复。
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