日前,据美国海关和边防巡逻队(CBP)方面称,在巴尔的摩港等港口,缉获了一批妄图经过不合法途径私运进美国的不符合规范N95口罩、新式病毒疫情测验盒,以及未经同意的连花清瘟胶囊药物。
CBP驻巴尔的摩现场举动相关担任人表明:“疫情下不知所措的顾客,被骗子遮盖,不断从国外商场购买(宣称)可维护(美国人)或许确诊新式病毒的设备,以及在美国归于冒充或未经同意运用的药品,这些或许对美国顾客的健康带来严峻威胁。”
本年4月,连花清瘟胶囊/颗粒被国家药监局在原同意的适应症基础上增加了用于“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症,但其在美国没有经过FDA同意。
据了解,截止现在,连花清瘟胶囊剂型已在我国香港、我国澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔等区域和国家别离以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食物弥补剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册取得上市答应,且已在多个国家发动连花清瘟产品的注册作业,在美国进行的针对流感的临床试验二期病例搜集已完结,最近又在新加坡取得“中成药”注册批文。
日前,以岭药业发布的2020年第一季度成绩财报显现,连花清瘟产品完成经营收入15.42亿元,占总经营收入的66.07%,跟着连花清瘟新冠适应症的获批,估计其第二季度成绩将有愈加迅猛的增加。
日前,我国工程院院士钟南山表明,现在有足够依据证明,连花清瘟对医治新冠肺炎有用。他表明,近期将宣布一个试验成果,证明连花清瘟有用,可以协助患者康复。自此,在一些国内报导中,连花清瘟乃至被冠上了“公民的期望”的称谓。
先是有报导称,瑞典对连花清瘟胶囊进行了剖析,成果表明其成分仅有薄荷醇,认定为对新冠肺炎没有作用。接着又加拿大卫生部和部分医师对连花清瘟胶囊对新冠的医治作用产生质疑,并以为部分阐明存在“误导”或许,加拿大卫生部发言人正告道,在加拿大出售未经官方同意的COVID-19药品,或是制作虚伪、误导性信息,称该药品可以防备、医治或治好COVID-19,都是违法的。并称卫生部正在严厉地对待此事,将会采纳办法阻挠这种活动。
一起,还有外媒报导显现,最近意大利差人扣押了一名华人手中的5000件中药产品,其间包含莲花清瘟胶囊和金银花颗粒,出售中药的华人被以出售不合法药品的罪名申述。
此外,有媒体称,连花清瘟在美国、加拿大等国进关受阻,或许与其含有马兜铃酸成分有关,马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质,遭到前述国家的严厉监管。
以岭药业在布告中称,相关媒体报导中所说到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与现实严峻不符。连花清瘟是由13味中药组方而成的治感冒抗流感的大复方中成药,薄荷脑是其间的药物组成之一。连花清瘟产品自上市以来,公司对其物质基础、含量测定以及质量操控等作业展开了深入研讨。研讨发现连花清瘟产品现在可分离判定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化合物;一起在美国FDA展开二期临床试验之后参照美国FDA的主张,对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、槲皮苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷、甘草酸等15个成分建立了指纹图谱办法,建立了从中间体到制品的系统质量操控系统,所以媒体中所报导的“仅含有薄荷醇”的信息是不精确的。
关于在加拿大未许入境,以岭药业方面表明,公司连花清瘟产品于2012年就经过了有关媒体报导的北美洲该国家(指的是加拿大)卫生部天然健康产品法规合法注册(注册号:80033781),并正式进入该国商场展开合规出售,且从未产生被该国回绝入境状况。
关于马兜铃酸成分,以岭药业表明,鱼腥草作为连花清瘟的中药材成分之一,其首要成分为挥发油、黄酮和少数生物碱。其含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺Ⅱ,它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产品马兜铃内酰胺Ⅰ底子不是同一个物质。根据药理研讨文献报导,鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ未见致癌性和肾毒性相关报导。
最终,以岭药业清晰,公司在海外商场的出售现在首要经过代理商形式,由代理商担任当地的终端出售和价格拟定。部分未经公司授权的经销商进行的海外出售和购买产品的行为与我公司无关,公司不承当相应法律责任。发现海外有损害连花清瘟产品商标权的侵权产品,我公司保存向出售侵权产品的主体追查相关法律责任并补偿一切丢失的权力。
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